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腹腔吸引管是臨床手術中用于吸除體液、血液等液體的重要醫療器械，其性能直接關系到手術的安全性和有效性。為了確保腹腔吸引管在使用過程中具有良好的通暢性和牢固性， 行業標準YY/T0191-2011《腹腔吸引管》對相關性能指標及其測試方法進行了明確規定。本文將圍繞YY/T0191-2011標準，重點介紹腹腔吸引管的通暢性和牢固性測試方法及常用的檢測儀器。
4.2通暢性
吸引管道應暢通，吸水量應不小于2000mL/min。在負壓為50kPa±2kPa的條件下進行試驗，應符合4.2的規定。
測試目的
通暢性測試旨在驗證腹腔吸引管在規定條件下是否能夠保持良好的流動通道，防止因堵塞或變形而導致引流不暢，從而影響臨床使用效果。
測試方法
根據YY/T0191-2011的規定，通暢性測試通常采用以下步驟：
將腹腔吸引管一端連接至負壓源；
另一端浸入液體中（如水）；
啟動負壓測試儀器，觀察是否有氣泡連續逸出；
若在規定時間內有持續氣泡產生，則說明管道通暢；若無氣泡或氣泡極少，則判定為不通暢。
測試儀器
MFY-M3密封試驗儀：提供穩定的負壓環境；
透明水槽或液體容器：便于觀察氣泡。
4.3牢固性
吸引管焊接應牢固，焊接部位應無松動、開裂或斷裂等現象。固定吸引管的管身，分別在吸引管軸向和垂直于吸引管軸線的接頭處加載50N的載荷，持續5s，觀察焊接部位應符合4.3的規定。
1.測試目的
牢固性測試主要是評估腹腔吸引管各組成部分（如管身、接頭、側孔等）之間的連接強度和整體結構的抗拉能力，防止在使用過程中出現斷裂或脫落。
2.測試方法
腹腔吸引管牢固性測試主要包括兩種方式：
（1）軸向拉力測試
將吸引管固定在MED-M1醫藥包裝性能測試儀專用夾具上；
在管的一端施加一定的拉力；
拉力值需達到標準規定的50N，持續5s；
觀察是否發生斷裂、脫開或明顯變形。
（2）側孔與管壁連接強度測試
使用專用探針或金屬鉤對側孔部位施加垂直方向50N的力，持續5s；
判定是否出現撕裂、脫落等情況。
3.測試儀器
MED-M1醫藥包裝性能測試儀
專用夾具：適配不同規格的吸引管；
顯微鏡或放大鏡：輔助檢查微小損傷。
結語
YY/T0191-2011標準為腹腔吸引管的質量控制提供了科學依據，通暢性和牢固性作為核心性能指標，必須通過標準化的測試方法加以驗證。隨著醫療技術的發展，越來越多自動化、智能化的測試儀器被應用于質量檢測中，不僅提高了測試效率，也增強了檢測結果的準確性。生產企業應嚴格遵循標準要求，確保產品安全可靠。
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